FAQ de l'entreprise À propos Certification et règlement

Certifications existantes :

Notre société et usine ont passé OIN 13485, 1SO 9001, MDSAP, BSCI et BRC.

Tous nos produits sont CE ont marqué.

Notre série d'essai de fertilité est tout le FDA 510k s'est dégagée aussi. En outre, les essais de grossesse de Digital et d'ovulation sont ANVISA, UKCA, et ont approuvé.

Assitance réglementaire :

Nous avons une équipe réglementaire professionnelle qui est expérimentée dans le règlement en CE IVDR, UKCA, USA FDA, TGA, Canada, Mexique, Brésil, aussi bien que sud-américain, des régions de Moyen-Orient, asiatiques et africaines. Nous pouvons vous aider dans le règlement à votre ministère de la Santé local.