• Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué

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Détails sur le produit:

Lieu d'origine: La Chine
Nom de marque: Vchek

Conditions de paiement et expédition:

Quantité de commande min: Négociable
Prix: negotiable
Délai de livraison: 10-15days
Conditions de paiement: T/T, Western Union
meilleur prix Contact

Détail Infomation

Type témoin :: Salive Mots clés: tasse 2019 rapide d'essai de salive de nCoV AG
Stockage :: Température ambiante Exactitude :: 99,9%
Utilisant :: autotest Détection: nCoV d'antigène de protéine de nucleocapsid à partir de 2019
Surligner:

Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué

,

Le CE a marqué la tasse multi rapide d'essai de drogue

,

Tasse marquée d'essai de drogue d'immunoessai de la CE

Description de produit

tasse 2019 rapide d'essai de salive de nCoV AG

Description

Si vous n'aimez pas l'idée des essais nasaux ou de gorge d'écouvillons, nos nouveaux essais fortement précis de salive pourraient être la réponse.

 

Ces essais d'écoulement latéraux sont précis, rapides, et confortables pour employer, et d'une manière primordiale, il élimine le contact étroit avec les examinateurs, réduisant le risque d'exposition virale. »

 

Notre nouvel essai de l'antigène COVID-19 de se passe des écouvillons nasopharyngaux désagréables et parfois douloureux et peut fournir à des preuves d'une manifestation COVID-19 possible dans le bureau confortablement dans 10minutes en seulement peu de salive une spécificité d'étalon or de 100% et à une sensibilité remarquable de 94%.

 

Chaque essai d'écoulement latéral de salive colloïdale d'or de syndrôme respiratoire aigu grave AG inclut tous les réactifs nécessaires et n'exige d'aucun équipement supplémentaire de spécialiste d'effectuer COVID-19 un essai réussi en seulement 10 minutes, ceci fait l'essai idéalement adapté aux plans d'essai de lieu de travail.

 

POURQUOI ANTIGÈNE

Facile à utiliser, aucun équipement spécial requis

Essai à tout moment et tout endroit

Résultats instantanés

De grande précision

 

PRINCIPE DE L'ESSAI

Cet essai emploie le sandwich à double-anticorps pour détecter légalement l'antigène du syndrôme respiratoire aigu grave nouveau (2019-nCoV) dans des échantillons de salive. Pendant la détection, l'or a marqué l'anticorps monoclonal d'anti-2019-nCoV dans les grippages de étiquetage de protection à l'antigène 2019-nCoV dans l'échantillon pour former un complexe, et le complexe de réaction se déplace en avant le long de la membrane de nitrocellulose sous l'action de la chromatographie, il est capturé par l'anticorps monoclonal d'anti-2019-nCoV enduit d'un préenduisage par la zone de détection (t) sur la membrane de nitrocellulose, et finalement une ligne rouge de coloration est formée dans la zone de T. Si l'échantillon ne contient pas l'antigène 2019-nCoV, une ligne rouge de coloration ne peut pas être formée dans la zone de T. Indépendamment de si l'échantillon examiner contient l'antigène 2019-nCoV, une ligne rouge de réaction formera toujours dans le secteur de contrôle de qualité (c).

 

MATÉRIAUX ET COMPOSANTS

 

Matériaux équipés d'essai

 

 

Ingrédients Cassette Instructions pour l'usage Instructions de référence rapide
 
Caractéristiques
0674C4X001 1 1 Na
0674C4X002 2 1 Na
0674C4X005 3 1 1
0674C4X010 10 1 1
0674C4X020 20 1 1
0674C4X025 25 1 1

 

Matériaux requis mais non fournis

  • Minuterie

 

STOCKAGE ET STABILITÉ

  • Stockez l'essai comme emballé entre 2-30°C.
  • L'écurie d'essai jusqu'à ce que la date d'échéance imprimée sur l'emballage externe, le produit soit expiré après 24 mois.
  • N'employez pas au delà de la date d'échéance.
  • Ne gelez aucun contenu de l'essai
  • L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

 

PROCÉDURE D'ESSAIS

Avant essai, lisez svp les instructions soigneusement.

  • Prenez la cassette pour équilibrer à la température ambiante.
  • Déballez le sac de papier d'aluminium, sortez la cassette.
  • Insérez l'extrémité d'amortisseur de la cassette dans la bouche. Assurez-vous que la cassette est déclaration horizontale.

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  • Tamponnez activement l'intérieur de la bouche et de la langue pour rassembler le fluide oral.
  • Enlevez l'extrémité d'amortisseur de la bouche quand le mouvement pourpre de couleur à travers la fenêtre de résultat au centre du dispositif d'essai.
  • Attente 10 minutes et lire les résultats.

NOTE :

*When l'échantillonnage, tenez-doucement le dans la bouche et laissez la salive adsorbent naturellement sur l'éponge.

le *Do pas mangent, boivent, ou fumée avant l'essai pendant au moins 30 minutes.

le spécimen *Any de salive est approprié pour examiner mais le spécimen de salive rassemblé le matin, avant que la bouche ait rincé, mangeant ou buvant, est recommandé

 

 

 

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS D'ESSAI

Ce produit peut seulement exécuter l'analyse qualitative sur l'objet de détection.

Résultat positif :

Si les lignes de C et de T sont évidentes d'ici 10 minutes, le résultat d'essai est positif et valide.

Résultat négatif :

Si la zone d'essai (ligne de T) n'a aucune couleur et la zone de contrôle montre une discrimination raciale, le résultat est négatif et valide

Résultat invalide :

Le résultat d'essai est invalide si une discrimination raciale ne forme pas dans la région de contrôle. L'échantillon doit être retesté, utilisant un nouvel essai.

 

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CONTRÔLE INTERNE

L'essai contient un contrôle interne intégré dans la carte d'essai. Une bande de couleur apparaissant dans la région de contrôle (c) est conçue comme contrôle interne. L'aspect de la ligne de contrôle confirme que l'écoulement suffisant s'est produit, et que la carte d'essai fonctionne normalement. Si la ligne de contrôle n'apparaît pas d'ici 10 minutes, on le considère une erreur dans le résultat d'essai et on lui recommande d'examiner encore avec le même échantillon et un nouveau dispositif.

 

LIMITATIONS

  • Le résultat de l'essai ne devrait pas être pris comme diagnostic confirmé, pour la référence clinique seulement. Le jugement devrait être fait avec des résultats de RT-PCR, des symptômes cliniques, l'information épidémiologique, et encore d'autres données cliniques.
  • La représentation d'essai dépend de la quantité de virus (antigène) dans l'échantillon et peut ou peut ne pas se corréler avec des résultats viraux de culture effectués sur le même échantillon.
  • L'essai doit être équilibré à la température ambiante (18℃~26℃) avant utilisée, autrement les résultats peuvent être incorrects
  • Un résultat d'essai négatif peut se produire si le niveau de l'antigène dans un échantillon est au-dessous de la limite de détection de l'essai.
  • Le manque de suivre la procédure d'essais peut compromettre la représentation d'essai et/ou infirmer le résultat d'essai.
  • Réagissez moins de 10 minutes peuvent mener un résultat de faux négatif ; Réagissez plus de 10 minutes peuvent mener un résultat de faux positif.
  • Les résultats d'essai positifs n'éliminent pas des Co-infections avec d'autres agents pathogènes.
  • Des résultats d'essai négatifs ne sont pas prévus pour ordonner dans d'autre viral ou infections bactériennes.
  • Des résultats négatifs devraient être traités comme présumé et être confirmés avec une analyse moléculaire.
  • La représentation clinique avait lieu a évalué avec les échantillons frais.
  • Les utilisateurs devraient examiner des spécimens aussi rapidement que possible après collection de spécimen.

 

CARACTÉRISTIQUE DE FONCTIONNEMENT

1. Vérification clinique

La représentation de l'essai a été établie avec l'échantillon 232 rassemblé des patients symptomatiques, qui avec le début de symptômes d'ici 7 jours.

 

2019-nCoV ESSAI FACILE de salive AG Résultat d'essai comparatif de RT-PCR
(Immunochromatography)
  Positif (+) Négatif (-) Total
Positif détecté 108 1 109
Négatif détecté 7 116 123
Total 115 117 232
Sensibilité 93,91%, CI de 95% (87,97, 97,02)
Spécificité 99,15%, CI de 95% (95,32, 99,85)
Exactitude 96,55%, CI de 95% (93,34, 98,24)

 

Résultats positifs décomposés par des jours depuis le début de symptôme :

Jours depuis le début de symptôme Positif de RT-PCR (+) 2019-nCoV CONTRÔLE FACILE de salive AG PPA
(Immunochromatography)
1 13 13 100%
2 32 32 100%
3 52 51 98,08%
4 69 67 97,10%
5 86 83 96,51%
6 102 97 96,00%
7 115 108 93,91%

 

Résultats positifs décomposés par valeur de CT :

 

2019-nCoV ESSAI FACILE de salive AG Méthode comparative de RT-PCR
(Immunochromatography) (Positif par valeur de Ct)
  Positif (Ct<> Positif (25
Positif détecté 69 39
Total 70 45
Accord positif 98,57% 86,67%

 

2. Limite de détection

Les résultats expérimentaux prouvent que pour la concentration de culture de virus au-dessus de 100 TCID50/mL, le taux positif de détection est supérieur ou égal à 95%. Pour la concentration en culture de virus de 50 TCID50/mL et ci-dessous, le taux positif de détection est inférieur à 95%. Ainsi, la limite de la détection de la carte d'essai est 100 TCID50/mL.

3. Activité hétérospécifique

L'activité hétérospécifique de la carte d'essai a été évaluée. Les résultats n'ont montré aucune activité hétérospécifique avec le spécimen suivant.

 

Les résultats d'essai ne sont pas interférés la substance à la concentration suivante :
4. Substances d'interférence

 

5. Précision

1. L'essai 10 replie de négatif et de positif à l'aide des documentations de référence des entreprises. L'accord négatif et l'accord positif étaient 100%.

2. Kits différents de sorts de l'essai trois comprenant les documentations de référence positives et négatives des entreprises. Les résultats négatifs et les résultats positifs étaient 100%

6. Effet de crochet

La carte d'essai était jusqu'à 1,6 le × examiné 105 TCID50/ml de la tension 2019-nCoV chaleur-inactivée et aucun effet de haut-dose n'a été observé.

 

PRÉCAUTIONS

  • Pour l'usage diagnostique in vitro.
  • Employez les précautions appropriées dans la collection, la manipulation, le stockage, et la disposition des échantillons patients et avez employé le contenu d'essai.
  • L'utilisation des nitriles, gants de latex (ou équivalent) est recommandée en manipulant les échantillons patients.
  • Ne réutilisez pas l'écouvillon utilisé de carte ou de salive d'essai.
  • Devrait ne jamais ouvrir la poche d'aluminium de la carte d'essai l'exposition de elle à l'environnement ambiant jusqu'à ce que la carte d'essai soit prête pour l'usage immédiat.
  • Jetez et n'employez pas n'importe quelle carte ou matériel d'essai endommagé ou laissé tomber.
  • La collection témoin, le stockage, et le transport insuffisants ou inadéquats peuvent donner des résultats d'essai faux.
  • Collection témoin et procédures de manipulation exiger la formation et les conseils spécifiques.
  • Pour obtenir des résultats précis, n'employez pas les échantillons visuellement ensanglantés ou excessivement visqueux.
  • Pour obtenir des résultats précis, une carte ouverte et exposée d'essai ne devrait pas être employée.
  • L'essai devrait être réalisé dans un secteur avec la ventilation adéquate.
  • Portez les vêtements de protection, les gants, et la protection appropriés d'oeil/visage en manipulant le contenu de cet essai.
  • Mains de lavage complètement après manipulation.

CLÉ AUX SYMBOLES UTILISÉS

Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 2 Matériaux inclus   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 3 Cassette d'essai
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 4Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 5 Instructions pour l'usage   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 6 Datez de
Fabricant
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 7 Consultez les instructions   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 8 Ne réutilisez pas
Pour l'usage
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 9 Magasin à 2°C~30°C   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 10Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 11 Numéro de catalogue
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 12Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 13 Date d'échéance   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 14 Gardez à partir de la lumière du soleil
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 15 Fabricant   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 16Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 17 Essais par kit
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 18Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 19 Numéro de lot   Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 20Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 21 Dispositif médical diagnostique in vitro
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 22 Gardez au sec      
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 23 Biotechnologie Cie., Ltd de Guangzhou Decheng
Pièce 218, bâtiment 2, No.68, route de Nanxiang, ville de la Science, secteur de Huangpu, 510000, Guangzhou P.R.China
Téléphone : +86-020-82557192
sales@dochekbio.com
www.dochekbio.com
 
Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 24 Dispositifs médicaux et drogues S.L. de CMC. Le CE multi rapide de tasse d'essai de drogue d'immunoessai a marqué 25
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006,
Málaga, Espagne

 

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